技術(shù)特點(diǎn):
⊙ 無機(jī)膜耐高溫性能優(yōu)于有機(jī)膜,應(yīng)用在中藥制藥生產(chǎn)中可用蒸汽直接加熱滅菌消毒。
⊙ 無機(jī)膜耐化學(xué)腐蝕性好,可使用各種不同的清洗劑使清洗更徹底,膜通量能完全恢復(fù),從而擁有很長(zhǎng)的使用壽命
⊙ 無機(jī)膜的膜孔徑分級(jí)精細(xì),其孔徑呈正態(tài)分布,在標(biāo)稱孔徑正負(fù)20%范圍內(nèi)的膜孔占總數(shù)的90%以上,能準(zhǔn)確有效地將原液中的某種成份分離,達(dá)到清除或提取的目的。
中藥口服液的過濾除雜除菌
選用一定孔徑的陶瓷膜微濾裝置用于中藥口服液的過濾、除雜、除菌,過濾后口服液的澄清度、透光度和穩(wěn)定性均明顯優(yōu)于傳統(tǒng)的板框過濾、離心過濾和硅藻土過濾。該方法可簡(jiǎn)化中藥制藥生產(chǎn)工藝,并能獲得比其他方法更高的藥液收率。
取代醇沉法工藝
傳統(tǒng)的中藥制藥中的水提醇沉工藝的目的是將藥液中的懸浮及可溶性雜質(zhì)去除,以保證藥液的質(zhì)量和穩(wěn)定性。這種工藝存在的缺點(diǎn)是:中藥總固體及有效成份損失嚴(yán)重,乙醇用量大且回收率低,生產(chǎn)周期長(zhǎng),能耗高。采用陶瓷膜過濾,直接對(duì)中藥水提液進(jìn)行澄清處理效果更明顯:水提液無需冷卻可直接過濾,從而減少生產(chǎn)環(huán)節(jié),縮短生產(chǎn)周期,能更多地保留藥液中的有效成份;無須使用酒精,可大大降低生產(chǎn)成本,減少能耗。
注射劑及其熱源的去除
注射液中常含有一種對(duì)人體危害相當(dāng)大的熱源。目前常規(guī)除熱源的方法有兩種:一種方法是用高溫消毒去除注射液中所含的熱源。此法耗費(fèi)能源,成本較高,而且會(huì)造成中藥成份的破壞。另一種方法是采用吸附劑吸附的方法。常用的吸附劑有活性碳、硅泥、離子交換樹脂等。這種方法除熱源的效能低,成本高,吸附劑的再生也比較困難。陶瓷膜分離法是近年來發(fā)展起來的一種除熱源的新技術(shù),正在中藥行業(yè)中推廣應(yīng)用。目前主要用于去熱源注射用水和注射液的制備,能有效地去除注射液中的熱源,保留原方有效成份,使產(chǎn)品質(zhì)量大大提高,具有明顯的經(jīng)濟(jì)效益。
無機(jī)陶瓷膜分離技術(shù)為基礎(chǔ)的集成膜分離工藝應(yīng)用于中藥提取,有如下優(yōu)點(diǎn):
無污染,無殘留,是一種綠色環(huán)保技術(shù);
過濾過程僅采用壓力作為膜分離的動(dòng)力,分離裝置簡(jiǎn)單、操作簡(jiǎn)便、工藝參數(shù)易于控制;
工序簡(jiǎn)化,流程短,生產(chǎn)周期大大縮短;
膜工藝過程不發(fā)生相變化,無需加熱,大大節(jié)省能耗;
過濾精度很高,濾液澄明度高,雜質(zhì)含量少;保持原配方的成分,提高了有效成分的含量
陶瓷膜具有高耐污染性,對(duì)藥液預(yù)處理要求低,可長(zhǎng)時(shí)間高通量過濾
膜孔為剛性,膜材質(zhì)為惰性,耐極性有機(jī)溶劑,不易腐蝕和變形
可采用PH0~14強(qiáng)酸堿氧化性試劑清洗,陶瓷膜元件可徹底的清洗再生,壽命是有機(jī)膜的5~10倍
陶瓷膜元件耐高溫,可采用蒸汽和氧化劑消毒
生產(chǎn)中乙醇用量大大減小,降低了防爆要求,改善了操作環(huán)境和生產(chǎn)的安全性
改變了經(jīng)醇沉回收乙醇后的藥液往往黏性較大、較難濃縮的問題,保證液體制劑在保存期間不容易產(chǎn)生沉淀或粘壁現(xiàn)象
濾液中雜質(zhì)蛋白、鞣質(zhì)、果膠含量大大降低,從而使后續(xù)有機(jī)超濾納濾膜過濾濃縮時(shí)的膜污染減小了,通量增加,清洗周期和使用壽命得到延長(zhǎng)
PLC上位機(jī)控制,運(yùn)行可靠,極大的降低勞動(dòng)強(qiáng)度
降低防爆等級(jí),基礎(chǔ)建設(shè)和生產(chǎn)線投資費(fèi)用少, 利于安全生產(chǎn)
節(jié)省溶媒,降低原料成本和治污成本
有效成分降解和流失少,色素等不增加
能同時(shí)去處懸浮顆粒,菌體、鞣質(zhì)、淀粉、膠體、蛋白、部分色素等大分子,澄明度高
膜元件壽命長(zhǎng)、再生簡(jiǎn)便費(fèi)用低,操作過程穩(wěn)定,產(chǎn)品質(zhì)量能得到充分保證
配套納濾濃縮,形成膜集成系統(tǒng)。
原醇沉工藝:
藥材粉碎 ― 煎煮提取 - 粗濾 — 藥液濃縮 — 一次醇沉 - 乙醇回收 — 二次醇沉 - 乙醇回收 — 液體配液 — 灌封 - 陶瓷膜提取工藝 - 藥材粉碎 ― 煎煮提。 粗濾 — 陶瓷膜微濾 — 藥液濃縮 — 液體配液 — 中空纖維超濾 — 灌封